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Hand Files: K+-Flex, Triple-Flex, K+-Files, Hedstrom, Reamers von Kerr Italia S.r.l. |
09.01.2026 |
Dentalprodukte |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Kerr Dental hat einen Rückruf für Handfeilen wegen einer Abweichung in den Gebrauchsanweisungen in Bezug auf die Reinigungszeit eingeleitet. Die Anleitung empfahl irrtümlich eine fünfminütige Reinigung, während zehn Minuten erforderlich sind. Es wird erwartet, dass keine unmittelbaren oder langfristigen gesundheitlichen Folgen auftreten, da diese Feilen vor Gebrauch geprüft und sterilisiert werden müssen.
Komplette Produktgruppe: Dentalprodukte - Instrumente
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3NfFY5W
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Leksell GammaPlan von Elekta Solutions AB |
09.01.2026 |
Strahlentherapie / Strahlenschutz |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Das Medizinprodukt Leksell GammaPlan® weist einen Fehler auf. Die Verwendung einer veralteten stereotaktischen Referenz kann dazu führen, dass die falsche Patientenposition bestrahlt wird, was schwere Verletzungen verursachen könnte. Maßnahmen umfassen die Änderung der Referenz vor der Plangenehmigung und die Vermeidung der Kombination von CBCT-Referenzen mit anderen stereotaktischen Referenzen.
Komplette Produktgruppe: Strahlentherapie / Strahlenschutz - Bestrahlungsplanungssysteme
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3NaLjeU
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Azurion von Philips Nordic |
08.01.2026 |
Radiologische Technik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Das Medizinprodukt, ein System zur bildgeführten Therapie, wird aufgrund von Datenverlusten und Komplikationen während des Eingriffs zurückgerufen. Diese Probleme können zu schwerwiegenden gesundheitlichen Beeinträchtigungen, einschließlich Todesfällen, führen. Philips plant, Software-Updates zur Behebung der Probleme zu implementieren.
Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4jD1JZK
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Kii Low Profile Bladed Dual Pack 5 x 55mm von Applied Medical Resources Corporation |
08.01.2026 |
Humanmedizinische Instrumente |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Ein Medizinprodukt-Rückruf ist erfolgt. Kunden sollen ihren Bestand prüfen, betroffene Produkte isolieren und ein Bestätigungsformular ausfüllen und zurücksenden. Nicht zurückgegebene Produkte sollen ebenfalls im Formular angegeben werden. Mögliche Gefahren sind nicht genannt.
Komplette Produktgruppe: Humanmedizinische Instrumente - Viscerale Chirurgie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4bvPU5c
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Philips IntelliVue Information Center iX von Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
08.01.2026 |
Medizinische Elektronik / Elektromedizin |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Philips hat einen Rückruf von PIC iX 4.5.0 Standardfiltern für Ereignisbenachrichtigungen an mobile Geräte angekündigt, da ein Software-Patch die Filtereinstellungen ohne Benachrichtigung des Anwenders ändert. Dies könnte dazu führen, dass Alarme nicht mehr an mobile Geräte gesendet werden, was zu Verzögerungen in der Behandlung führen könnte. Philips plant, den Fehler mit einem weiteren Software-Patch zu beheben.
Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4qC3CrM
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TENDON SPACER (SWANSON/HUNTER) and various von Wright Medical Technology, Inc. |
07.01.2026 |
Nichtaktive Implantate |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Stryker hat festgestellt, dass bestimmte Chargen von Medizinprodukten nach Ablauf der CE-Zertifizierung in EU und UK geliefert wurden. Dies betrifft Implantate und Instrumente zur Operation an Fuß, Schulter und Kleinknochen. Trotz fehlender aktueller Genehmigung gibt es keine Gesundheitsrisiken, da alle Produkte entsprechend gefertigt wurden. Betroffene Produkte sollten aus dem Verkehr gezogen werden.
Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Knochenchirurgie
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4aY6ecG
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Azurion von Philips Nordic |
06.01.2026 |
Radiologische Technik |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Philips plant Software-Updates für betroffene IGT-Systeme, um festgestellte Probleme zu beheben. Ein Update, das im ersten Quartal 2026 veröffentlicht wird, soll ein Problem lösen, ein zweites Update im vierten Quartal 2026 ein weiteres. Mögliche Gefahren wurden nicht genannt.
Komplette Produktgruppe: Radiologische Technik - Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/3YssciM
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Axios Stent and Delivery System von Boston Scientific Corporation Marlborough |
06.01.2026 |
Nichtaktive Implantate |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Boston Scientific führt einen Rückruf bestimmter AXIOS™ Stent and Electrocautery Enhanced Delivery Systems durch wegen Berichten über Probleme bei der Stententfaltung und -expansion. Dies kann zu verlängerten Eingriffen und zusätzlichen Operationen führen. Drei Todesfälle wurden gemeldet, die mit der Verwendung außerhalb der Indikation oder für Forschungszwecke verbunden waren.
Komplette Produktgruppe: Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/497O2OI
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Einwegpatientenschlauchsystem P3/P7 von Fritz Stephan GmbH |
06.01.2026 |
OP |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Die Firma Stephan ruft Beatmungsschlauchsysteme (Ref. Produkt 100761300) zurück. Grund ist, dass Temperatursensoren aus der Aufnahme rutschen können, wodurch der Beatmungsdruck im Schlauchsystem nicht korrekt aufgebaut werden kann. Dies stellt ein potentielles Gesundheitsrisiko dar. Der Hersteller plant einen Austausch der betroffenen Charge.
Komplette Produktgruppe: OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/497O8G4
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Efficia DFM100 von Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. |
06.01.2026 |
Medizinische Elektronik / Elektromedizin |
Details
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Kurzbeschreibung des Rückrufes
Der Efficia DFM100 Defibrillator/Monitor von Philips mit Software-Rev. 2.00.33 hat möglicherweise ein Problem beim Abschluss der Startsequenz. Dieses Problem wurde durch Kundenbeschwerden erkannt. Wenn das Gerät nicht startet, kann dies in einem Notfall zu Verzögerungen bei der Defibrillation oder bei Stimulationsmaßnahmen führen. Es gibt keine Berichte über negative Folgen für Patienten.
Komplette Produktgruppe: Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Link zum Rückruf: https://bfmps.cc/4r1lr3R
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