基于可穿戴设备和云计算构建智能孕产妇保健服务的物联网平台
摘要
近年来,孕期可穿戴设备行业发展迅速。这些设备从胎儿监护仪到多功能健康检查仪器,有助于在家庭中对孕产妇健康指标(如胎儿心率、血糖和血压)进行监测与管理。可穿戴设备以前所未有的方式将孕妇与产科医生紧密联系在一起。随着物联网技术的广泛应用,智慧孕产建设开始引起人们的关注。本文提出了一种基于可穿戴设备和云计算的智能孕产妇保健服务物联网平台及其关键技术,并研究了其在医院产科部门的家庭监测与管理模式中的应用。该智慧孕产平台以物联网为基础,以孕妇为中心,能够显著减轻医务人员的工作负担,提高工作效率,方便孕妇就医,并提升产科治疗质量。
1. 引言
作为公共卫生的内容之一,母婴保健日益受到政府重视。随着近年来中国生育政策的实施、人口老龄化趋势、慢性病增加以及经济的发展,高危妊娠、胎儿先天性心脏病及女性两种癌症等出生缺陷已成为母婴保健领域的主要公共卫生问题。中国各级政府已对这些重大健康问题投入大量资源。近年来,中国正经历快速的城市化和工业化进程,然而医疗服务,特别是产科治疗服务却相对不足,医务人员的工作效率降低,高质量服务的压力不断加大。中国是出生缺陷发生率较高的国家之一,大量医疗和产科资源被用于围产期出生缺陷和先天性心脏病的诊断与治疗。
尽管胎儿位于孕妇体内,且孕妇是胎儿最直接、最尽责的守护者,但孕妇无法获知即使没有外部技术手段的帮助,胎儿的健康乃至生命也会面临风险。因此,胎儿监护是产科医生了解孕妇生命体征及胎儿健康状况的重要工具[1]。胎儿监护操作简便、安全可靠,目前已在中国各级妇幼保健机构中得到广泛应用和掌握[2–4]。然而,中国大多数医院使用的胎儿监护仍存在以下不足。
首先,无法实现信息共享。大多数医院的监测结果需要打印,导致其不便于存储、容易丢失,且无法实现监测信息的及时共享和多人会诊。这些因素给医生的临床工作带来不便,甚至可能延误病情,导致医疗事故。其次,无法实现智能实时监控和预警功能:从质量管理的角度来看,当孕妇在产科时,面临着其他孕妇大量流动、紧急情况多、风险高的问题。如果在监测过程中发生紧急情况而不能及时通知医生,可能会错过最佳抢救时间,使孕妇面临生命危险,并引发一些严重的不良后果。第三,未能实现人性化家庭健康监测:如今,传统医疗系统已无法满足对孕妇持续监测的需求。作为胎儿的母亲,孕妇在了解自身及胎儿状况方面具有不可替代的作用。因此,家庭自我监测是围产期保健阶段的重要内容。
目前,基于“互联网+”和基于人工智能的“智慧医疗信息技术 120(WIT120)”作为新兴产业,已纳入中国的国家战略规划,并受到各级政府的高度关注和大力支持。随着信息平台与系统、互联网、通信技术、物联网(IoT)、大数据、云计算技术和可穿戴设备的综合应用,物联网医疗正逐步进入社区、家庭和基层。它为个人提供有针对性的个性化服务,推动远程医疗从疾病治疗向疾病预防转变,为解决妇女儿童健康领域的重大公共卫生问题[5–7]提供了新思路和新手段。
物联网(IoT)[8]指物体通过互联网相互连接,即利用智能感知、识别技术和无线通信等现代信息技术实现物与物之间的互联互通。它被称为继计算机和互联网之后信息产业发展的第三次浪潮。基于物联网的移动健康是利用可穿戴医疗传感器[9–11],实时反馈患者的生命体征和医疗信息,为其提供“随时随地”的健康服务。
面向基于云的临床决策支持服务的医疗软件即服务平台架构已在 [12]中设计。在[13],中,提出了一种基于物联网的移动医疗与远程监测互联互通框架。在[14],中,给出了下一代智能环境中优化的基于物联网的云服务。文献[15]设计了无线异构网络中基于分层传感器的医疗监控架构。另一项研究[16]也关注异构无线接入网络,并提出了一种用于远程患者监护服务的优化架构。关于软件化,文献 [17]开发了一种用于安全智能医疗的物联网基础设施软件。
本文旨在设计和开发一个物联网平台,通过为孕妇提供可穿戴设备和云计算技术,实现智慧孕产医疗服务。该平台能够对围产期孕妇,特别是高危孕妇,实现全天候、全方位监测与预警。通过筛查、监测、应急响应等临床实践及相关临床标准,该平台将减少因疏忽、遗漏或延误而导致的高危状况及不良后果,弥补中国围产期护理在高危妊娠管理方面的不足。
本文组织如下。我们在第2节介绍孕期可穿戴设备。在第3节描述本文所使用的物联网技术。接着,在第4节中介绍底层平台的架构与系统。第5节给出了基于问卷的物联网平台实验分析。在第6节中,我们阐述了物联网平台的挑战与机遇。最后,论文在第7节进行总结。
2. 孕期可穿戴设备
可穿戴移动医疗设备在临床实践中已被长期广泛应用[18]。例如,常用的心电图仪、血压计和血氧仪都可以携带并使用。计算机可在患者检测后读取并分析数据。这类设备被称为第一代可穿戴医疗器械信息化和数字化时代。它们具有无可置疑的专业性,并在临床上产生巨大的医疗价值。然而,其舒适性和可用性较差。
可穿戴医疗设备的优势主要从医学角度体现在两个方面。(1)一些具有智能化、可穿戴和便携式优点的特定专业设备,能够以低成本检测弱势人群(如孕妇和老年人)的健康与疾病状态,从而降低金钱和时间成本。例如,可穿戴医疗设备不仅节省了有心脏病史或妊娠合并心脏病的孕妇的检查费用,还降低了往返医院与家之间发生的意外风险,提高了护理质量和医疗体验。(2)通过使用可穿戴设备积累长期健康数据,慢性疾病患者可以避免对传统疾病日记的严重依赖。
随着智能移动终端设备的普及以及互联网云计算和物联网的快速发展,可穿戴移动医疗设备在母婴保健领域的应用范围越来越广[20–22]。同时,这些设备加速了智能母婴保健时代的到来。
与传统孕产妇监护设备相比,可穿戴设备打破了传统的生理参数采集和医疗监护模式,能够对孕妇生命体征数据进行实时动态管理。孕妇可自行使用可穿戴设备检测胎儿心率、血糖、血压、体重、脉搏、血氧、血脂、心电图、尿液等项目。
专为孕妇设计的可穿戴医疗设备是具有临床健康监测功能的便携式配件。这类新型医疗器械作为附件,融合了先进材料、传感、电路设计、信息传输和信息处理等前沿技术,能够在实现监测功能的同时提供舒适便捷的体验。可穿戴技术的出现及其在家庭和医院中的应用与管理,不仅弥补了传统产科监护设备无法长时间连续动态监测孕妇的不足,也颠覆了传统的孕妇健康监护管理模式。
20世纪90年代,孕妇可穿戴设备已在欧美的主要医院普及。2010年之后,它们逐渐走出医院,进入家庭。这些设备通过提供更具针对性和个性化的服务,并结合大数据[23]和云计算[24,25],,推动母婴保健从治疗转向预防。例如,英国牛津大学应用移动胎儿监护仪来提高围产期护理的质量。此外,它还能同时远程监护多名孕妇。
中国人口众多,而医疗资源稀缺且医疗分配不尽合理。此外,随着全面二孩政策的开放,全国迎来了生育高峰,医院产科处于超负荷状态。由于空间有限,医院可容纳的孕妇数量受到限制,高龄孕妇和高危孕妇的健康问题日益突出。因此,构建新的孕产妇家庭监护模式,优化有限的妇产科医疗资源配置,使尽可能多的孕妇能够获得专业的医疗指导和服务,已成为全社会的共同愿望。如果一名孕妇女性选择在医院排队进行常规检查,仅一次胎儿心率监测就可能耗时约50分钟。在家庭中使用可穿戴胎儿监护可以节省宝贵时间。此外,它可随时使用,有效降低不良妊娠结局的发生率。
对于伴有高危因素的妊娠,如妊娠期糖尿病、高龄孕妇贫血、妊娠期高血压、胎盘前置、巨大胎儿、多胎妊娠等,妇产科医生可建议孕妇在孕28周后使用可穿戴胎儿语音计,在家庭中进行自我监测以实现密切动态检测,并将胎儿心率监测数据在线上传。如图1所示,医生可随时通过移动端智能终端APP查看胎儿监护数据,并进行解读并提供针对性指导。此外,对于高龄、焦虑或通过人工辅助生殖技术进行不孕治疗后受孕的孕妇,更可接受在家使用可穿戴远程胎儿心率监测仪,并上传胎儿心电图,以便医务人员了解胎儿的当前状态。
3. 物联网平台
物联网(IoT)[26–29]是一项综合性技术,涵盖信息的采集、传输、存储和处理全过程。物联网在医疗和公共卫生领域具有巨大潜力。对于患者而言,识别患者身份、一卡通诊疗、采集生命体征等应用使医疗服务更加人性化。对于个人而言,可穿戴健康传感器的应用使医疗保健更加科学化;智能血压计和体温计、远程心电图仪等设备使人们照顾老年人更加方便[30]。对于医院而言,利用物联网进行诊疗流程管理、设备仪器自动化管理和远程医疗,可以提升医疗服务水平,强化医疗技术体系,消除医疗安全风险等。因此,物联网在医疗健康领域具有极为广阔的应用场景。
本文提出的智慧妇幼医疗服务平台是母婴保健领域中的一个应用场景。该平台以母婴保健核心业务和在线服务为基础,以线下医疗机构为中心,依托区域数据中心构建妇幼全生命周期大数据中心。
此外,该平台以孕前、孕中、孕后的医疗闭环服务为核心,利用物联网技术实现家庭与医院的整合与互联,融合线上线下妇幼健康服务,实现胎儿监护网络、妊娠期高血压监测系统、妊娠期血糖管理系统、高危孕产妇管理系统、门诊自助采集系统、远程会诊系统、诊疗系统等。这些系统采集的数据将整合至医院数据平台,不仅满足医生的需求,也满足孕妇的个性化需求。同时,为加强高危孕妇管理,孕妇可自行监测胎儿心率、心电图、血糖、血压、体重等。
远程胎儿监护系统数据传输过程基于物联网。监护管理系统连接可穿戴智能胎儿心率监测设备,利用移动互联网并融合物联网技术,实现医院、医生和孕妇之间基于数据的实时无缝衔接。因此,该平台可将胎儿监护服务延伸至家庭,显著提高围产期健康管理水平,降低孕产妇死亡率。远程监护管理系统可监测三个参数:母体胎儿心率信号、宫缩信号和胎动信号。孕妇无需前往医院,即可通过智能手机移动应用程序和信息管理平台与在医院的专业医生进行互动。通过数据挖掘与分析以及专业医生的解读和指导,孕妇可以实现自我健康管理。
更重要的是,孕妇可穿戴设备能够及时发现孕妇的健康问题和高危因素,以便医院采取及时干预。
通过网络信息技术,采集母体胎儿心率信号和子宫收缩等重要指标并传输至监护中心进行分析,帮助医院判断胎儿宫内存活状态。这有助于了解妊娠期全过程胎儿的生长发育情况,并为孕妇提供及时的健康建议。医生可以及时预测、预防和处理影响胎儿的各种因素,如缺氧、宫内窘迫等。血管内超声多普勒血流图应用广泛,其精确性在临床上得到高度认可。它满足了普通孕妇检查与监护的需求。胎儿心电图技术在便携式、可穿戴和精确监测方面具有优势,更适合高龄、高危或肥胖孕妇使用。母婴心电图设备将发展为可穿戴和便携式,作为现有胎儿心率监测的升级。
基于可穿戴设备的妇产科健康监测管理介绍能够实现对孕妇生命体征数据的动态实时管理,加强围产期监护,优化妊娠质量,减轻医院门诊和产前检查的压力,缓解产科医生的工作强度。通过可穿戴物联网与医院信息系统及互联网的结合,可以创建全新的智能化母婴管理模式,搭建医院与医院、医生与医生、医生与孕妇、医生与智能医疗设备、孕妇与智能医疗设备之间的桥梁。该模式能够打破信息孤岛,优化医疗流程,改善医疗环境,提高患者满意度,并为医务人员、医院管理者和卫生主管部门提供专业高效的管理工具。
4. 平台架构与系统
4.1. 架构设计
本文构建的平台主要由感知层、网络层和应用层组成。其结构如图2所示。
传感层主要用于实现各种生理信息的采集、自动识别和智能控制。基于物联网的智慧孕产妇健康服务平台的产科高危妊娠监测与预警需要包括胎儿心率、孕妇血压、孕妇血糖、孕妇体重、尿液分析等指标。
网络层主要支持终端和传感扩展设备的信息传输、路由与控制,为家庭监护中孕妇与设备、设备与终端之间提供通信支持。目前可穿戴设备主要采用蓝牙无线技术。应用层基本指移动医疗的具体应用,不仅包括公共服务,也包括专业服务。涵盖围产期各个阶段的疾病与健康管理。例如,通过胎儿心率监测,可以及时发现胎儿缺氧等症状,预防因脐带绕颈等因素导致的胎儿窘迫。
以深圳市宝安区妇幼保健院为例,一旦医院部署该平台,前来医院建立健康档案并进行产前检查的孕妇即可通过下载手机应用程序首次了解医院信息、医疗信息、孕妇学校课表等。此外,她们无需出门即可观看在线孕妇学校视频,并可预约和签到线下孕妇学校课程,从而提高健康教育覆盖率并加强医患沟通。孕妇可通过使用可穿戴智能蓝牙医疗设备和手机应用程序实时记录和检测自我健康状况,进一步建立个人数字化检查档案。当健康数据超出正常范围时,医院工作站系统将自动报警和提醒孕妇前往医院接受医疗。同时,医生可提供个性化医疗保健方案,以更好地监测孕妇和胎儿的健康状况。此外,基于物联网的智慧孕产妇保健服务平台的信息化与集成主要体现在以下几个方面:
(1)健康档案自助建立:孕妇可使用智能妇幼移动终端实现“母子医疗保健手册”的建立,然后填写信息,使已完成健康档案建立的孕妇在医院可跳过此步骤,节省大量时间。通过数据接口,医院HIS系统可直接调取数据并打印手册内容,大大缩短诊断前的等待时间,并有效减少数据录入错误。
(2)医院候诊室自助采集与健康教育:当医院的体重秤、血压计、体温计及其他常规检测设备连接到智能围产期母性健康管理平台时,检查数据可直接记录在孕妇个人健康档案的姓名下。HIS系统可直接从档案中调取数据,无需医务人员手动录入,每位患者可节省约10分钟的等待时间。
(3)院内与院外一体化胎心监护:胎儿心率监测耗时较长,通常为25至30分钟,若存在异常情况则时间更长。因此,我们提出了基于院内与院外的一体化胎心监护模式。孕妇可前往胎心监护室进行检测,也可购买或租赁设备,通过智能终端APP通知医务人员远程监护并提供相应指导。
(4)云计算的应用:云计算的应用使得护士和医生能够使用便携式平板电脑查看病历,从而不再需要携带纸质病历在病房内巡诊。同时,医生可以实现语音书写病历、下达医嘱,进行语音视频会诊,并可通过手机查看患者的报告和体温单,使医生操作更加便捷。护士记录的体温单等文档也可通过可穿戴设备采集,并通过语音录入。
孕妇可穿戴设备的合理应用与管理能够减少孕妇的就诊和住院次数,极大地节省费用并降低人力成本。孕妇可穿戴设备的管理不仅依赖于软硬件技术,还需要实现移动医疗和远程监测,并需要合理的医疗管理模式的支持。
如今,中国的妇幼领域医疗模式与其他国家不同,主要有两种管理模式:(1)设备制造、运营公司与医院直接合作;(2)企业自行建设远程医疗中心。可穿戴设备的出现正在逐步推动妇幼保健行业的转型,并对现有的医疗模式提出了新的挑战。尽管孕妇可以在家庭中随时自行采集数据,但这些数据在准确性上与医院监测的数据存在较大差异。此外,由于行业内部标准滞后于技术发展,相关法律法规的建立也相对滞后。
4.2. 系统组件
该平台的建设内容包括母婴数据集成系统、围产期健康管理系统、母婴智能随访系统和智能母婴管理控制系统。系统部署和逻辑架构如图3和图4所示。
母婴数据集成平台实现了统一数据和传输标准的交换。它提供全面的标准化接口,不仅满足
系统内各子系统之间的垂直连接需求,同时也满足了与上级部门、其他系统及医院信息系统横向连接的需求。这样可以消除信息孤岛和数据断层现象。母婴数据集成系统包括六大主要功能,即单点登录、统一认证、数据标准、患者主索引、数据集成、企业服务总线和全景健康档案。
围产期健康管理系统为医院、医生和孕妇提供信息平台服务。首先,医生和医院能够利用数据库对孕妇的信息进行系统化管理,并在整个过程中实施实时监控,这对高危孕妇尤为重要。其次,通过移动技术,孕妇可以随时与医生联系,实现对高危因素的早期发现和早期干预,降低相关风险的发生。第三,以大数据为核心的健康管理平台将给妇产科领域的医疗理念和医疗习惯带来巨大变革。
简化医疗流程、提高医疗效率已逐渐被医院提上日程。尤其是医患矛盾的加剧,使医院意识到提高患者对医疗护理的满意度已成为当务之急。母婴智能随访系统可提供完善的健康教育和随访服务,集成了出院后随访与监测功能,极大地满足了医院的需求。母婴智能随访系统的业务流程如图5所示,由孕妇全息档案、随访中心、任务中心、管理中心、服务中心、产科医疗终端APP等组成。
智能母婴管理与控制系统整合了母婴健康信息资源,合理化和规范化了母婴保健工作,并为母婴保健工作提供全面、精准的信息。系统包括孕妇决策支持系统和高危孕产妇管理系统。该母婴管理与控制系统主要通过数据统计与分析,动态跟踪特定区域内孕妇数量、高危孕妇数量(包括高龄孕妇数量、糖尿病孕妇数量、高血压孕妇数量)、今日登记孕妇数量、今日检查人数、今日分娩人数、弱婴数量等信息。结合地理信息系统(GIS),可动态显示每条街道的孕妇数量及分布情况以及高危孕妇数量。女性。此外,它能够通过逐步培训跟踪每位孕妇所居住的建筑物及其当前状态。
5. 分析
实验数据通过第三方观测系统收集,仅用于学术研究目的。这是由于医院中涉及的相关人际互动问题,以及需要在中国各地不同地点和背景下的大量分布式参与者。我们使用了自行设计的问卷,通过在线系统向所有参与者发放。问卷包含一组问题,要求所有参与者完成,并通过在线系统轻松地发放给一组均为孕妇的参与者。
共随机抽取315个样本,未排除产科、妇科及其他一般医学病史与产前保健相关的情况。本问卷的受访者来自全国各地,覆盖中国 27个省份,包括同一省份不同城市的众多孕妇。其中一些地区经济相对发达,如北京、上海、江苏和广东,另一些地区则相对落后。
5.1. 研究对象的人口社会学特征
在调查样本中,20–25岁的孕妇有40人,占12.7%,26–30岁的孕妇有164人,占52.06%,31–35岁的孕妇有98人,占31.11%,36–40岁的孕妇有10人,占3.17%,41–50岁的孕妇有3人,占0.95%,如图6所示。孕妇的最小年龄为20岁,最大年龄为49岁,涵盖了大多数孕妇的生育年龄。平均年龄为29.38岁。其中,26–30岁年龄组所占样本比例最高,该年龄组是女性的最佳生育年龄,其次是31–35岁孕妇的比例。
受访者的家庭年收入如图7所示。小康标准是指人民的物质和文化生活基本需求得到较好满足的程度,是衡量家庭经济状况的重要指标。2020年,中国的小康标准年收入为8万–30万元人民币。其中,家庭年收入低于5万元的孕妇有6人,占1.90%;年收入在5万元至8万元之间的孕妇有7人,占2.22%;年收入在8万至12万元之间的孕妇有47人,占14.92%;年收入在12万至20万元之间的孕妇有119人,占37.78%;年收入在20万至50万元之间的孕妇有121名,占38.41%;年收入超过50万元的孕妇有15人,占4.76%。对于受访者而言,其家庭年收入主要集中在8万–50万元人民币之间,其中95.87%已达到或超过小康家庭标准。
在教育背景方面,如图8所示,初中及以下学历的孕妇有5人,占1.59%;高中或中等职业技校学历的孕妇有10人,占3.17%;本科或大专学历的孕妇有265人,占84.13%;研究生及以上学历的孕妇有35人,占11.11%。本次调查中,大专及以上学历的孕妇占绝大多数,占总计的95.24%。
我们对孕妇的妊娠期也有一定了解。例如,参与问卷调查的孕妇中有81%是首次妊娠。此外,孕妇的妊娠风险评估管理是指对从妊娠期至产后42天的妇女进行妊娠相关风险的筛查、评估、分级和管理,及时发现并干预影响妊娠的风险因素,预防不良妊娠结局,保障母婴安全。将风险等级为“橙色”、“红色”和“紫色”的孕妇纳入高危孕妇作为重点管理对象。如图9所示,57%为“绿色(低风险)”,36.68%为“黄色(一般风险)”。调查样本中高危孕妇的比例为8.57%。
市场上现有的可穿戴物联网设备已经能够采集部分孕妇及其胎儿的健康数据。上述问卷中的指标可通过某些设备进行检测。具体而言,胎动可由家用胎动仪和胎心计测量;体温可由蓝牙体温计、蓝牙测温枪和电子体温贴测量。此外,胎心计不仅能测量孕妇和胎儿的心率,还能测量胎动和宫缩。蓝牙体重秤可用于测量体重,蓝牙电子血糖仪可用于测量血糖,指夹式血氧仪可用于测量血氧饱和度。另外,血压可通过蓝牙电子血压计进行测量,呼吸频率可通过指夹式血氧仪测量。通过这些物联网设备,所获得的数据可以方便快捷地传输至智能终端。
值得一提的是,这些家用设备的价格公众可以接受,且相对容易获取。例如,可以直接在实体店或在线购买。然而,如图10所示,只有7.94%的孕妇知道可穿戴物联网设备可以测量血氧,17.14%知道宫缩,19.37%知道呼吸频率,21.59%知道胎儿心率,28.89%知道血糖,以及37.46%了解孕产妇心率。部分指标的认知程度相对较高,例如,51.75%的孕妇知道可穿戴设备可用于在家庭监测胎动,64.76%的孕妇知道血糖可在家庭测量,87.30%的孕妇知道体重,88.25%的孕妇知道体温可在家庭测量。然而,总体上对可穿戴物联网设备的理解仍不够高。尽管95.24%的受访者具有大专及以上学历,且大多数为35岁以下,意味着这一人群对先进设备具有更高的认知和兴趣,但结果表明,许多孕妇对可穿戴物联网设备的功能了解有限,这极大地影响了该类设备的普及和应用。
此外,1.97%的受访者表示她们已经下载或将要下载专为孕妇开发的手机软件。可以推断,大多数孕妇在妊娠期非常关注母婴健康,并且愿意使用互联网和智能设备获取健康科学、个性化服务和建议等与妊娠相关的信息。
关于孕妇使用可穿戴设备意愿的调查,我们将之分为两种类型。一种是智能手环、手表等,其小巧便携,几乎不会对孕妇的日常生活造成不便,孕妇无需特意安排特定的时间或空间进行监测使用。另一种是穿戴智能柔性可穿戴织物,例如内置传感器或电极的衣物和腹带,此类产品的接触面积较大,但对孕妇而言使用也非常方便,负担在可接受范围内。
如图11所示,64.76%的孕妇非常愿意或愿意在妊娠期佩戴智能柔性可穿戴织物,21.59%的孕妇不愿意,3.81%的孕妇非常不愿意。在关于孕妇对妊娠期佩戴智能手表和手环的态度调查中,79.68%的孕妇表示非常愿意或愿意,13.65%的孕妇表示不愿意,仅有0.63%的孕妇表示非常不愿意。可以看出,孕妇对在妊娠期使用可穿戴物联网设备的认知和接受度相对较高,而对穿戴智能柔性可穿戴织物的接受度低于智能手表、手环等设备。原因可能包括当前智能手表和手环的高普及率,以及使用智能手表和手环的人数多于智能柔性织物。此外,由于智能可穿戴织物与孕妇皮肤的接触面积较大,女性,尤其是孕妇,可能对安全性存在担忧,例如是否存在辐射效应等。此外,她们对舒适性和外观也有更高的要求。
38.1%的受访者非常愿意偶尔使用可穿戴设备检测母婴状况,57.78%的孕妇表示愿意,仅有2.22%的孕妇表示不愿意,1.9%的孕妇表示不确定。然而,对于在整个妊娠期持续使用移动可穿戴设备监测母婴状况,强烈愿意和愿意的孕妇人数有所减少。其中,18.1%的孕妇表示强烈愿意,50.16%的孕妇表示愿意,非常不愿意和不愿意的比例分别为5.08%和20%。总体而言,大多数孕妇在妊娠期间愿意使用移动可穿戴设备,但更多孕妇更倾向于偶尔使用。孕妇可能存在诸多顾虑,例如在妊娠早期是否有必要持续使用可穿戴设备、长期使用这些设备是否方便、操作是否简便,以及是否会带来过多麻烦等。
如图12所示,41.9%的受访者表示每天最多佩戴3–4小时,26.03%的受访者表示每天最多佩戴5–12小时,四分之一的孕妇表示对于智能手表、手环等设备每天最多佩戴1–2小时。只有极少数孕妇,即6.67%的孕妇愿意每天佩戴12–24小时。对于智能柔性可穿戴织物,近一半的孕妇(即44.44%)表示每天最多佩戴1–2小时,35.24%的孕妇表示可以每天佩戴3–4小时,仅有17.14%的孕妇表示可以每天佩戴5–12小时,仅3.17%的孕妇表示可以每天佩戴12–24小时。由此可见,无论是智能手表、手环等较小的设备,还是可穿戴织物,孕妇更倾向于较短时间使用。大多数孕妇每天愿意使用1–4小时。如果使用智能柔性可穿戴织物,她们愿意佩戴的时间比智能手表和手环更短。
如图13所示,79.05%完成问卷的孕妇表示,希望使用可穿戴设备在医院外提供远程监测和智能诊断功能。有27.62%和65.08%的孕妇表示,她们非常愿意和愿意接受可穿戴设备根据检测结果提供的个人智能建议,随后可进行相应的行为改变(如饮食、睡眠、身体素质等)。只有3.81%的孕妇表示不愿意这样做,3.17%的孕妇不确定。
在图14中,涉及此类物联网设备对孕妇个人隐私的影响。近一半的孕妇(即48.25%)表示担心可穿戴物联网设备会侵犯其隐私。有32.7%的孕妇表示不担心,而19.05%的孕妇对此不确定。近一半的孕妇,即48.25%的孕妇,表示担心可穿戴物联网设备会侵犯其隐私。32.7%的孕妇表示他们并不担心,19.05%的孕妇对此不确定。
与图15相关的问题是:“如果您使用移动可穿戴设备在妊娠期监测母婴状况,您是否愿意将监测数据上传至第三方(如设备或服务商、非医院机构)”,仅有7.3%的孕妇表示非常愿意这样做。相比之下,29.52%的孕妇表示愿意,36.51%的孕妇表示他们不愿意。持非常不愿意态度的孕妇也占了19.37%。另一个问题是:“如果您在妊娠期使用移动可穿戴设备检测母婴状况,您是否愿意与产科医生共享监测数据?”结果与前一个问题大不相同。有26.67%的孕妇表示非常愿意,66.67%的孕妇愿意。仅有4.44%和0.32%的孕妇表示不愿意和非常不愿意。可以看出,孕妇非常重视个人隐私的保护。近一半的孕妇担心可穿戴设备会泄露她们的隐私。超过一半的孕妇不愿意将数据与医院以外的第三方平台共享,她们可能担心个人信息会被不法分子利用,从而导致网络犯罪,例如网络诈骗,损害孕妇自身或他人的利益。她们还担心由于信息泄露,会收到一些不愿接收的广告信息、电子邮件等。然而,绝大多数孕妇愿意或希望将数据与医院和产科医生共享。其优势在于,即使孕妇待在家中,产科医生在获取数据后也能为其提供专业且个性化的监测分析和建议。
影响孕妇选择可穿戴设备的主要有五个因素:安全性、价格、舒适性、外观和功能。如图16所示,这五个因素的平均得分分别为4.83、3.64、4.69、3.28和4.57。其中得分最高的三个因素为安全性、舒适性和产品功能。除这三个因素外,孕妇也比较关注价格,而认为相对不太重要的是产品的外观,其得分最低。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器和设备,特别是与孕妇直接接触的可穿戴设备。有些设备使用频繁,甚至需要日常监测以获取科学准确的数据,这些都直接关系到孕妇和胎儿的健康与安全。因此,安全性是孕妇考虑的首要因素,调查平均得分达到4.83。其次,作为特殊的医疗器械,舒适性也非常重要,因为孕妇在日常生活中已经带来了一定的不便,并且会出现某些妊娠反应导致不适。因此,可穿戴设备应更加注重产品舒适性的设计,为孕妇提供更舒适的体验,避免增加额外负担。此外,功能是产品的核心,需对应孕妇和胎儿的需求。市场需求较大或功能更完善的产品将更受欢迎。尽管价格和外观评分低于其他三个因素,但这并不意味着孕妇不关心这些方面。性价比高且外观更好的产品必然具有更大的竞争优势。
问卷的最后一个问题为:“您认为可穿戴物联网技术未来是否会 在医疗保健领域得到广泛而深入的应用,以远程监测和诊断孕妇和胎儿?”结果如图17所示。如图所示,29.84%和65.08%的孕妇表示强烈同意和同意,仅有1.90%的孕妇表示不同意。此外,0.32%的孕妇表示非常不同意,2.86%的孕妇表示不确定。由此可见,绝大多数孕妇对可穿戴设备以及物联网技术在医疗领域的更多应用表现出信心和支持。
5.2. 相关性分析
我们使用SPSS统计软件对从问卷中收集的结果进行分析。采用卡方分析来研究研究对象的人口学和社会学特征,以及她们对孕妇可穿戴物联网设备的理解和使用情况。p值是衡量对照组与实验组之间差异的指标。当p值小于0.05时,表明两组之间存在显著差异;而当p值小于0.01时,表明两组之间的差异极其显著。
5.2.1. 孕妇年龄的影响力
不同年龄段的人群对新事物的接受度存在差异。年轻人对新事物的接受度和理解程度更高。作为医疗器械领域的一个热门话题,近年来发展迅速的行业中,可穿戴物联网设备正逐渐获得人们的关注和接受度。从表中可以看出,p值均大于0.05,即不同年龄段的孕妇在使用可穿戴物联网设备的意愿上具有一致性(见表1)。我们进行了卡方分析,以关联孕妇年龄与其选择可穿戴设备时各因素重要性的关系。孕妇年龄与“功能”评分之间存在显著差异(p值为0.019<0.05)。因此,年龄越小,对“功能”重要性的评分越高。
5.2.2. 地区分布的影响力
我们根据中国当前的城市等级,总结了参与问卷调查的孕妇所在地区。一线城市是指在国家经济和政治中具有重要作用、经济状况更高、影响力和知名度更大的大都市。二线城市次之,三线城市及较低级别城市在上述方面相对较弱。卡方检验的p值为0.038。因此,孕妇的地区分布与其对可穿戴物联网设备舒适度评分之间存在显著差异。在一线城市参与问卷调查的孕妇对“舒适性”的评分更高。
5.2.3. 家庭年收入的影响力
家庭年收入为5万‐8万元人民币和低于5万元人民币的样本数量较少。因此,我们将这两类合并为家庭年收入低于8万元人民币。孕妇的家庭年收入与偶尔使用可穿戴物联网设备的意愿之间存在显著差异(p值为0.008<0.05)。年收入超过50万元人民币和年收入低于8万元人民币的孕妇使用这些设备的意愿明显更低。孕妇的家庭年收入与佩戴智能手表和手环类设备意愿之间的p值为0.001,表明二者存在显著相关性。家庭年收入越低,孕妇使用智能手表和手环等设备的意愿越低(见表2)。p值为0.018,表明孕妇的家庭年收入与其接受可穿戴设备提供院外远程监测和智能诊断功能的意愿之间存在显著相关性。根据表格,家庭年收入较高的群体更愿意接受医院之外的远程监测和智能诊断功能,尤其是年收入在12万‐50万元人民币的群体。p值为0.001<0.05,表明孕妇的家庭年收入与其接受基于监测结果由可穿戴设备提供的个人智能建议并进行相应行为改变(如饮食、睡眠和身体素质)的意愿之间存在显著差异。换句话说,不同组别之间存在显著差异,家庭年收入越低的群体,接受这些建议并进行行为改变的意愿越低。此外,年收入达到50万元人民币的群体的接受度并不如年收入在12万‐50万元人民币的群体高。
5.2.4. 教育背景的影响力
这里有few samples in the 315 samples with中学教育及以下和高中或职业高中教育的人数分别为5人和10人。我们将这两类合并为高中或以下职业教育进行分析。孕妇的教育背景与其使用可穿戴设备意愿之间的p值用于检测妊娠期母婴状况的设备的相关性为0.018,即二者之间存在显著相关性。我们还发现,具有较高教育背景的孕妇更愿意使用这些设备(见表3)。孕妇的教育背景与其对提供院外远程监测和智能诊断功能的可穿戴设备的态度之间也存在显著相关性。p值为0.004,具有高中或中等职业技校教育及以下水平的孕妇中,愿意积极使用这些设备的比例较低,而表示态度不明确的比例较高。孕妇的教育背景与其对可穿戴物联网设备的评分相关。教育背景与“功能”、“外观”和“舒适性”评分之间的p值分别为0.005、0.013和0.002。孕妇的教育背景越高,对“功能”和“舒适性”重要性的评分越高,而对“外观”重要性的评分越低。
5.2.5. 是否为初次怀孕的影响力
p值为0.04,这意味着受访者是否为初次怀孕与其在妊娠期使用可穿戴物联网设备检测孕妇和胎儿状态的意愿之间存在相关性。此外,怀第一胎的女性表现出更强的意愿。p值在受访者是否为初次怀孕与选择可穿戴设备重要性评分之间的卡方检验结果为0.005,表明两者之间存在强相关性。初次怀孕的受访者对“功能”重要性的评分更高。此外,在“外观”、“舒适性”、“价格”和“安全性”重要性评分方面,两者无相关性。受访者是否为初次怀孕与孕妇愿意使用可穿戴物联网设备的持续时间之间的p值分别为0.560和0.394,意味着它们之间无相关性。
5.2.6. 妊娠风险分类的影响力
一些孕妇在调查样本中部分孕妇不了解自身的妊娠风险分类,因此针对她们的相关性分析结果无意义。我们剔除了不了解自身妊娠风险分类的孕妇。然而,由于调查样本被评定为高风险(即仅包含三名高危孕妇),可能会对实验结果造成偏差。孕妇的妊娠风险分类与其分享监测数据给产科医生的意愿之间的p值为0.000,即二者之间存在强相关性。此外,高风险孕妇更不愿意与产科医生分享监测数据。孕妇的妊娠风险分类与其根据可穿戴设备提供的监测结果接受智能建议并进行相应行为改变(如饮食、睡眠和身体素质)的意愿之间的p值为0.000,表明二者具有强相关性,且高风险孕妇更不愿意接受个人智能建议并做出相应的行为改变。孕妇不同妊娠期类别与她们每天愿意使用手环和手表等可穿戴物联网设备的持续时间之间的p值为0.045,而与衣物(如带有隐藏电极或传感器的衣物、腹带等)相关的p值为0.005,因此两者之间存在显著的相关性,且低风险或一般风险类别的孕妇每天愿意使用的时间较短。
6. 挑战与机遇
6.1. 挑战
对于物联网智能平台而言,可穿戴设备检测孕妇生理参数的数据准确性通常被认为是最大的问题。然而,在设备管理方面的其他问题也同样不容忽视。
6.1.1. 可穿戴设备管理与现有医疗模式的结合
目前,设备管理面临的主要问题是人们无法通过将电子病历与孕妇可穿戴设备相结合来建立和扩展新的管理模式。从医院的角度来看,他们希望能够查询和调用以不同组织形式呈现的记录。从母婴保健的角度来看,期望构建不同的子系统格式,用于母婴保健管理平台。此外,孕妇可穿戴设备必须与现有医疗模式相结合,因为如果仅提供简单的数据收集功能,则很难激励孕妇和医生持续参与该模式。只有将其应用于主流临床流程,通过人工智能算法对数据进行处理和分析,或由产科医务人员进行进一步深入解读,从而为孕妇提供具有临床意义的信息反馈和相对解决方案,使智能平台成为医疗服务模式的有机组成部分,才能实现基于可穿戴设备的智能平台的应用与实践的可持续发展和广泛接受。
6.1.2. 体积大且配置与操作复杂
现有的可穿戴设备在微型化、轻量化、美观和精致方面还有很大差距。无论是主流的飞利浦胎儿心率记录仪,还是其他厂商生产的多普勒胎心率设备,其可穿戴性和便携性都有待提升。此外,这些设备通常需要产科专家或医务人员指导或协助佩戴,而真正符合孕妇需求的是那些具有轻便、易于安装配置、佩戴舒适等优势的可穿戴设备。
6.1.3. 电池寿命有限
电池寿命一直是为女性设计的可穿戴设备的痛点。对于孕妇而言,一些因素影响着可穿戴设备的使用,例如长期连续的生物信息采集与监测消耗大量电力,电池容量有限且续航能力差。而当前电池密度无法通过其他技术手段提升,因此主要解决方案是通过电源管理等技术来降低传感器和处理器的功耗。同时,一些新型电池技术,如无线充电和快速但安全技术,正逐步应用于可穿戴设备中。
6.1.4. 数据采集精度差
在可穿戴设备应用更为广泛的医疗健康领域,孕妇自我监测面临的最大问题是,诸如运动、情绪、药物、睡眠状态,甚至天气等因素带来的影响不可避免,这些因素可能导致数据扰动。此外,目前仍缺乏专业的病理分析。使用可穿戴设备实现数据收集仅仅是了解健康状况判断的第一步,由于缺乏云端专业病理诊断和个性化治疗方案,难以监督孕妇重视这些数据并进而改变其生活习惯和规范。对于用于医疗监测的可穿戴设备,相关国家机构尚未给出具体的法规和监管,导致可穿戴设备监测的数据缺乏标准化。此外,医院由于这些数据没有相应的监管约束,对其缺乏认同感,致使这些数据完全不具备使用价值。
6.1.5. 个人隐私问题
可穿戴设备能够记录的数据越多,就越可能捕捉到个人隐私,信息安全风险也就越高。换句话说,如果孕妇长期使用这些可穿戴设备,有关她们的所有信息,包括健康状况和生活习惯,都可能在无形中被泄露,并随时被他人非法使用。
6.2. 机遇
专为孕妇设计的可穿戴设备以及新兴的居家健康监测模式,可能为未来的医疗模式带来巨大的变革。各种可穿戴设备结合相应的健康管理系统,能够自然、便捷地实时记录孕妇的生理参数,拓展了孕妇健康管理与医学研究的空间。未来孕妇可穿戴设备的发展可以总结为以下主要方向。
6.2.1. 可穿戴材料
孕妇可穿戴设备需要直接佩戴在孕妇身上,例如覆盖高度柔性的皮肤表面。对于孕妇而言,舒适性、便携性、耐用性和柔韧性非常重要。基于纤维的材料是理想选择。同时,新型导体和半导体材料的发展为胎儿心电图的设计提供了新的动力,例如导电高分子聚合物、纳米金属、金属氧化物和碳基纳米材料。这些材料不仅具有良好的导电性,还具备优良的机械性能。导电织物柔软、轻便且易于拉伸和变形,非常适合孕妇使用。
6.2.2. 基于大数据和人工智能的自动分析与动态检测
目前,各类孕妇可穿戴设备主要应用于实现对孕妇生理健康指标变化的实时监控。但实际上,大多数设备仅发挥了浅层次的健康管理功能,距离真正的诊断和医疗护理概念仍有较大差距。为了更好地提升对孕妇居家健康监测的评估性能和更精确的决策支持,我们需要整合多种监测方式和设备,并引入自动分析系统。通过这些措施,可以提高母婴监护的可靠性和准确性。因此,能够帮助分析和诊断的孕妇可穿戴设备是未来发展的关键,旨在实现实时动态分析和数据可视化,进一步增强孕妇对家庭监护设备的依赖,降低孕妇再入院率。
6.2.3. 无线数据传输
可穿戴设备可以采集孕妇的大量生理数据。同时,孕妇对舒适性和便携性有很高的需求,这加速了可穿戴设备的小型化。因此,可穿戴设备终端采集的数据需要上传至互联网云平台进行计算,然后将结果传输回终端,以便向孕妇提供反馈。高效且安全的无线传输技术是这一应用模式的保障。目前广泛使用的无线通信技术包括Wi‐Fi、蓝牙、ZigBee、红外线等。其中,蓝牙和ZigBee更常被用作孕妇可穿戴设备的数据传输方式,因为它们具有低功耗和低成本的优势。
6.2.4. 降低成本
产品需要实现产品化和市场化,因此在此我们需要更加关注如何降低成本。由于成本有限,可穿戴设备和嵌入式设备的计算资源也将受限。如何最大化利用现有有限资源并进一步挖掘其全部潜力是一个重大挑战。针对有限资源的最大化利用,我们提出了一些解决方案,包括电源电池管理方案、用于人工智能的最小化深度神经网络以及采集数据融合。
7. 结论与未来工作
得益于其多学科交叉的方法,物联网在彻底改变传统医疗范式诸多方面取得了显著成果。与此同时,传统医疗系统已无法满足持续发展社会的需求。当今世界迫切需要应对孕妇群体对辅助生活环境的内在需求。本文提出了一种先进的、新颖的基于可穿戴设备及其关键技术的智慧孕产医疗服务物联网范式,并研究了其在医院产科部门的家庭监测与管理中的应用模式。
在未来的工作中,我们将研究如何将底层系统转移到其他场景和其他医院的经验教训。这对于希望以低成本和低风险采用一些成熟解决方案的其他组织非常有用且有帮助。另一个未来的研究方向是本文所提出的系统与类似系统之间的比较。该比较可以考虑系统的应用领域、底层实现技术以及系统的使用情况和可靠性分析。
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