Marcatura CE
Molti prodotti richiedono la marcatura CE prima di poter essere venduti nell'UE. Con questa marcatura il fabbricante indica che un prodotto soddisfa i requisiti stabiliti dalle norme dell'UE sui prodotti. La marcatura consente al prodotto di circolare e di essere commercializzato liberamente nell'UE, indipendentemente dal luogo in cui è fabbricato.
Quando è obbligatoria la marcatura CE?
La marcatura CE è richiesta solo per i prodotti disciplinati da norme armonizzate dell'UE che la prescrivono specificamente. Se non esistono requisiti UE di questo tipo per il prodotto, non deve essere utilizzata.
Ecco un elenco non esaustivo di prodotti inclusi nella legislazione dell'UE in materia di marcatura CE:
- giocattoli, droni, apparecchiature elettriche ed elettroniche, prodotti pirotecnici, imbarcazioni da diporto e moto d'acqua
- alcuni tipi di attrezzature a pressione, apparecchi a gas, batterie e macchinari
- strumenti di pesatura e di misura
- dispositivi di protezione individuale
- dispositivi medici, comprese le apparecchiature diagnostiche.
Per informazioni più dettagliate, consulta l'elenco completo della normativa europea sulle categorie di prodotti soggetti ai requisiti di marcatura CE en.
Attenzione
La marcatura CE si applica solo ai prodotti disciplinati da norme specifiche dell'UE che armonizzano i requisiti dei prodotti nell'UE.
I prodotti che non richiedono la marcatura CE sono soggetti a norme generali di sicurezza dei prodotti che ne garantiscono la sicurezza per i consumatori.
Alcuni prodotti potrebbero essere soggetti contemporaneamente a diversi requisiti UE. In questi casi, prima di apporre la marcatura CE, occorre garantire il pieno rispetto di tutti i requisiti pertinenti.
Chi è responsabile della marcatura CE?
Il fabbricante ha la responsabilità di garantire che un prodotto soddisfi tutti i requisiti dell'UE applicabili e di apporre la marcatura CE.
Sei considerato fabbricante se fabbrichi direttamente un prodotto o se lo fai fabbricare per tuo conto e lo vendi con il tuo nome o marchio. Il fabbricante è responsabile della conformità dell'intero prodotto, compresi i componenti o i sistemi forniti da altri.
Per saperne di più sugli obblighi del fabbricante ai sensi delle norme dell'UE sui prodotti. Se non sei il fabbricante, altri ruoli, come quello di importatore o di rappresentante autorizzato, possono comportare responsabilità specifiche.
Come ottenere la marcatura CE?
Non esiste un organismo centrale dell'UE incaricato di rilasciare un permesso o un certificato che consenta di utilizzare la marcatura CE. Tuttavia, prima di poter apporla sui prodotti, devi:
- individuare tutti i pertinenti requisiti del prodotto a livello dell'UE
- stabilire se la valutazione della conformità del prodotto può essere effettuata in proprio o se occorre coinvolgere un organismo notificato
- raccogliere prove per dimostrare che il prodotto è conforme alle norme: per saperne di più sulla documentazione tecnica
- redigere e firmare una dichiarazione di conformità UE.
Una volta che il prodotto reca la marcatura CE, puoi immetterlo sul mercato dell'UE e l'autorità nazionale competente può effettuare controlli di conformità. Su richiesta, occorre fornire all'autorità competente tutte le informazioni e la documentazione tecnica di supporto relative alla conformità del prodotto.
È necessaria una valutazione indipendente?
Occorre controllare se il prodotto deve essere valutato da un organismo notificato. Un organismo notificato è un'organizzazione indipendente autorizzata da un paese dell'UE a valutare la conformità del prodotto, se ciò è richiesto dalla legislazione. È utilizzato per la valutazione della conformità da parte di terzi, in genere per prodotti a più alto rischio quali dispositivi medici, prodotti da costruzione o macchinari.
Per scoprire se è necessaria una valutazione indipendente, verifica la procedura di valutazione della conformità prevista dalla normativa dell'UE applicabile en:
- se la normativa consente l'autovalutazione, puoi valutare il prodotto senza coinvolgere un organismo di valutazione della conformità
- se la normativa impone prove da parte di terzi, devi rivolgerti a un organismo notificato.
Se necessario, è possibile cercare gli organismi notificati nella banca dati NANDO en:
- effettua una ricerca per categoria di prodotto o legislazione
- assicurati che l'organismo notificato scelto sia autorizzato a eseguire la procedura specifica di valutazione della conformità richiesta per il tuo prodotto dal diritto dell'UE.
Se viene utilizzato un organismo notificato, il suo numero ID a 4 cifre deve figurare accanto alla marcatura CE.
Attenzione
Attenzione ai certificati volontari!
Alcune organizzazioni offrono "certificati volontari" che non sono validi per la marcatura CE. Non sono giuridicamente riconosciuti e possono:
- essere rilasciati senza prove sul prodotto
- essere utilizzati in settori che esulano dalla competenza giuridica dell'organismo
- ingannare i consumatori e le autorità di regolamentazione.
È possibile apporre la marcatura CE solo dopo aver superato la corretta valutazione della conformità così com'è definita dalla legislazione dell'UE e solo se è pertinente.
Occorre pagare eventuali tasse?
Devi sostenere i costi della valutazione della conformità, ma l'apposizione della marcatura CE non comporta il pagamento di una tassa. Il costo dipende dalla complessità del prodotto e dalla procedura di valutazione applicabile.
Come apporre la marcatura CE?
La marcatura deve essere visibile, leggibile e indelebile. Devi inoltre rispettare i requisiti di progettazione e collocazione.
Requisiti di progettazione
La marcatura CE deve soddisfare i seguenti requisiti di progettazione:
- essere costituita dalle iniziali "CE"
- entrambe le lettere devono avere la stessa dimensione verticale
- dimensioni minime: 5 mm (salvo indicazione contraria delle regole di prodotto)
- se le dimensioni sono modificate, le proporzioni delle lettere devono essere conservate
- la marcatura può apparire con stili diversi (ad es. a colori, con lettere piene o solo con i contorni), purché resti chiara.
Collocazione
La marcatura CE deve soddisfare i seguenti requisiti di collocazione:
- deve essere preferibilmente apposta direttamente sul prodotto
- se ciò non è possibile, può essere apposta sull'imballaggio o sui documenti allegati
- se il prodotto è soggetto a più norme dell'UE, i documenti devono confermare la conformità a tutte le norme.
Scarica il file dell'immagine ufficiale della marcatura CE en
La marcatura CE ha un periodo di validità?
La marcatura CE si riferisce alla conformità del prodotto al momento della sua immissione sul mercato dell'UE. Apponendola si dichiara che in quel momento il prodotto era conforme alle pertinenti norme dell'UE sui prodotti. Tuttavia, la dichiarazione di conformità UE e la documentazione tecnica che la supporta:dichiarazione di conformità UE
- devono essere tenute costantemente aggiornate
- devono essere conservate per almeno 10 anni dalla data in cui il prodotto è stato immesso sul mercato.
In caso di modifiche, riguardanti ad esempio la legislazione applicabile, il prodotto stesso o i dati di contatto del fabbricante o del rappresentante autorizzato, la dichiarazione di conformità deve essere rivista e aggiornata di conseguenza. Su richiesta di un'autorità nazionale competente, il fabbricante deve essere in grado di fornire la dichiarazione di conformità e tutta la relativa documentazione giustificativa.
Attenzione
La marcatura CE è una dichiarazione del fabbricante attestante che il prodotto soddisfaceva i requisiti dell'UE al momento della sua immissione sul mercato. Se qualcun altro (ad es. un consumatore o una terza parte) modifica il prodotto dopo la vendita, la conformità CE può non essere più applicabile e il fabbricante può non essere responsabile del prodotto modificato.