Oznakowanie CE

Wiele produktów, zanim trafi do sprzedaży w UE, musi posiadać oznakowanie CE. Za pomocą tego oznakowania producent poświadcza, że dany produkt spełnia wymogi określone w unijnych przepisach. Dzięki temu oznakowaniu produkty można przemieszczać i swobodnie wprowadzać do obrotu w całej UE, niezależnie od ich miejsca produkcji.

W jakich przypadkach oznakowanie CE jest obowiązkowe?

Oznakowanie CE jest wymagane wyłącznie dla towarów objętych zharmonizowanymi przepisami UE, w których wyraźnie przewidziano użycie takiego oznakowania. Jeżeli dany towar nie jest objęty takimi wymogami UE, nie można na nim umieszczać oznakowania CE.

Oto niewyczerpujący wykaz produktów objętych przepisami UE dotyczącymi oznakowania CE:

• zabawki, drony, sprzęt elektryczny i elektroniczny, wyroby pirotechniczne, rekreacyjny sprzęt pływający i skutery wodne
• niektóre rodzaje urządzeń ciśnieniowych, urządzeń gazowych, akumulatorów i maszyn
• urządzenia ważące i pomiarowe
• środki ochrony indywidualnej
• sprzęt medyczny, w tym sprzęt diagnostyczny.

Szczegółowe informacje znajdziesz w pełnym wykazie przepisów UE, który obejmuje wszystkie kategorie produktów podlegające wymogom dotyczącym oznakowania CE en.

Niektóre produkty mogą podlegać jednocześnie kilku unijnym wymogom. W takich przypadkach przed umieszczeniem oznakowania CE musisz zapewnić pełną zgodność ze wszystkimi wymogami.

Kto odpowiada za oznakowanie CE?

Producent musi zapewnić zgodność produktu ze wszystkimi mającymi zastosowanie wymogami UE. Producent również odpowiada za umieszczenie oznakowania CE na produkcie.

Jesteś producentem, jeżeli sam wytwarzasz produkt lub zlecasz jego wytworzenie i sprzedajesz go pod własną nazwą lub marką. Jako producent odpowiadasz za zgodność z wymogami całego produktu, w tym wszelkich części składowych i układów dostarczanych przez inne podmioty.

Dowiedz się więcej o obowiązkach producenta wynikających z unijnych przepisów dotyczących produktów. Jeżeli nie jesteś producentem, zapoznaj się ze szczególnymi obowiązkami innych podmiotów: importerów i upoważnionych przedstawicieli.

Jak uzyskać oznakowanie CE?

Nie istnieje centralny organ UE wydający zezwolenia czy też certyfikaty uprawniające do korzystania z oznakowania CE. Zanim jednak umieścisz oznakowanie CE na swoich produktach, musisz:

• zapoznać się ze wszystkimi ogólnounijnymi wymogami dotyczącymi Twojego produktu
• zdecydować, czy możesz samodzielnie ocenić zgodność produktu, czy musisz się o to zwrócić do jednostki notyfikowanej
• zebrać dowody potwierdzające zgodność produktu z przepisami: informacje na temat dokumentacji technicznej
• sformułować i podpisać deklarację zgodności UE.

Po umieszczeniu oznakowania CE na produkcie możesz go udostępnić na rynku UE. Właściwe organy krajowe mogą przeprowadzić kontrole zgodności. Na ich żądanie musisz im dostarczyć wszelkie informacje i dokumentację techniczną dotyczącą zgodności produktu z wymogami.

Czy konieczna jest niezależna ocena?

Musisz upewnić się, czy Twój produkt wymaga oceny przeprowadzanej przez jednostkę notyfikowaną. Jednostka notyfikowana to niezależna organizacja upoważniona przez kraj UE do oceny zgodności produktu, jeżeli wymagają tego przepisy. Jednostki te przeprowadzają tak zwaną „ocenę zgodności przez stronę trzecią” – zazwyczaj jest to niezbędne w przypadku produktów wysokiego ryzyka, takich jak wyroby medyczne, wyroby budowlane lub maszyny.

Aby dowiedzieć się, czy taka ocena jest wymagana, zapoznaj się z procedurą oceny zgodności w obowiązujących przepisach UE en:

• Jeżeli przepisy zezwalają na samoocenę, możesz poddać swój produkt ocenie bez udziału jednostki oceniającej zgodność.
• Jeżeli przepisy wymagają przeprowadzenia testów przez stronę trzecią, musisz zwrócić się do jednostki notyfikowanej.

W razie potrzeby jednostki notyfikowane można wyszukać w bazie danych en:

• wyszukuj według kategorii produktu i przepisów
• upewnij się, że wybrana jednostka notyfikowana jest upoważniona do przeprowadzenia określonej procedury oceny zgodności wymaganej dla danego produktu na podstawie przepisów UE.

Jeżeli w przypadku oceny skorzystano z usług jednostki notyfikowanej, jej czterocyfrowy numer identyfikacyjny należy umieścić obok oznakowania CE.

Czy za to się płaci?

Producent musi ponieść koszty oceny zgodności, ale samo umieszczenie oznakowania CE na produkcie nie podlega opłacie. Koszt zależy od złożoności produktu i od procedury oceny, która ma zastosowanie w danym przypadku.

Jak umieścić oznakowanie CE na produkcie?

Oznakowanie CE musi być widoczne, czytelne i trwałe. Musisz również przestrzegać wymogów dotyczących wzoru i sposobu umieszczenia oznakowania.

Pobierz oficjalny plik graficzny oznakowania CE en

Czy oznakowanie CE ma termin ważności?

Oznakowanie CE poświadcza zgodność produktu w momencie jego wprowadzenia do obrotu w UE. Umieszczając oznakowanie CE na produkcie, oświadczasz, że w danym momencie produkt jest zgodny z odpowiednimi przepisami UE dotyczącymi produktów. Deklaracja zgodnościUE oraz dołączona do niej dokumentacja techniczna muszą jednak być:

• aktualizowane
• przechowywane co najmniej 10 lat od wprowadzenia produktu do obrotu.

W przypadku jakichkolwiek zmian, np. zmian przepisów, zmian w samym produkcie czy zmiany danych kontaktowych producenta lub upoważnionego przedstawiciela, deklaracja zgodności musi zostać odpowiednio zweryfikowana i zaktualizowana. Na wniosek właściwego organu krajowego producent musi być w stanie przedłożyć deklarację zgodności i całą dokumentację zgodności.